19154900533
首页 > 新闻中心 > 激光FDA详解
新闻中心
激光FDA详解
发布时间:2023-10-20        浏览次数:7        返回列表
激光FDA详解
激光FDA详解
美国食品和药物管理局(FDA)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10(a)]。
必须提醒的是,美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA,这就意味着没经美国FDA单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光FDA详解
篇后总结,作为一些产品清关使用必须用到的认证,建议卖家或者厂家需要准备好FDA认证,FDA认证我们一直在路上。
激光FDA详解
怎样获得激光产品的FDA申请注册账号?

为了获取FDA申请注册账号,FDA规定大部分激光产品生产商递交包括各个方面的商品申明,包含:

1。
标志产品与生产商的数据

2。
相关部件和配件及其可能会影响商品辐射源排出

3。
的功效和用途信息内容。
选用操纵商品

4。
中辐射源水准的方式。
和产品辐射安全相关的警示申明和操作指南
核心提示:激光FDA详解
刚发布的文章
新闻分类
最新发布
企业新闻
联系方式
  • 地址:深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
  • 电话:19154900533
  • 手机:19154900533
  • 联系人:郭经理