19154900533
首页 > 新闻中心 > 激光产品FDA认证等级划分注册机构
新闻中心
激光产品FDA认证等级划分注册机构
发布时间:2023-10-22        浏览次数:8        返回列表
激光产品FDA认证等级划分注册机构
激光产品FDA认证等级划分注册机构
美国食品和药物管理局(FDA)对于在美国售卖的全部激光产品开展管控。
生产商务必确认其激光产品合乎美国联邦法规和激光器特性规范[21CFR1040.10和1040.11]。
激光器特性规范适用在美国售卖的全部激光产品[21CFR1040.10(a)]。
必须提醒的是,美国FDA错误非诊疗激光产品开展“验证”或准许。
销往美国的激光产品必须FDA申请注册。
并没有FDA,这就意味着没经美国FDA单位的准许,您不能通过美国海关,因而您的物品只有留到港口或退换货。
激光产品FDA认证等级划分注册机构
激光产品产品FDA办理需要提供以下材料
1、激光产品的产品说明书;
2、激光产品的激光测验报告;
3、激光产品的激光途径图:
4、激光产品的生产工厂质量控制流程。
激光产品FDA认证等级划分注册机构
以激光器产品类别为例子,电脑光驱是中国的关键出口商品,必须合乎FDA政策法规,而且包括电脑光驱的商品也包含于标准中。
就电脑光驱来讲,FDA依据辐射强度把它分成四类。
顾客所使用的电脑光驱中涉及到的激光发生器一般归属于第一类(1类),危险因素比较小。
在美国市场销售第一类光盘驱动器以前,领域要遵守下列FDA政策法规:

1,自身产品检测报告表;

2,产品注册;

3,测试标准;

4,产品报告(ProductReports);

5,年报;

6,测试记录;

7,有关纪录;

8,警示标志的需求;
核心提示:激光产品FDA认证等级划分注册机构
刚发布的文章
新闻分类
最新发布
企业新闻
联系方式
  • 地址:深圳市龙华民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506
  • 电话:19154900533
  • 手机:19154900533
  • 联系人:郭经理